Ett profylaktiskt läkemedel för återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner
Ellura är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att förebygga lindriga nedre urinvägsinfektioner (cystit) hos kvinnor och indikationerna grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
- Förebygger återkommande lindriga urinvägsinfektioner
- Ellura för att förebygga återkommande lindriga nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor
- Ellura innehåller lösliga PAC som förebygger milda nedre återkommande urinvägsinfektioner (UVI) hos kvinnor.
Ellura innehåller tranbär (Vaccinium macrocarpon) extrakt motsvarande 36 mg proantocyanidiner (PAC), beräknat som PAC A2. Den innehåller enbart löslig PAC 1,2 som ansvarar för anti-adhesions aktiviteten av skadliga E.coli bakterier 3,4 som är den huvudsakliga orsaken till återkommande cystit. Ellura tillverkas enligt läkemedels krav, därför garanteras en dos på 36 mg proantocyanidiner (PACs). Dosering är en kapsel av Ellura 36 mg per dag. Maximal effekt uppnås 6 timmar efter intag.
Sådan tager du VitaCare® modigen®
Voksne: 1 kapsel 2-3 gange dagligt.
Modigen bør ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning.
1 kapsel indeholder:
270 mg ekstrakt (som tørekstrakt) af Hyperricum perforatum L., herba (svarende til 945-1620 mg Perikon) svarende til 0,29-0,90 mg total-hypericin og minimum 17,3 mg flavonoider.
Ekstraktionsmiddel: Etahnol 60% m/m.
Hjælpestoffer:
• Maltodextrin (1 kapsel kan indeholde op til 15 mg)
• Silica, kolloid vandfri
• Magnesiumstearat
• Gelatine
Opbevaring:
Må ikke opbevares over 25 grader.
Pakningsstørrelse: fås i pakke med 150 kapsler
Hårde kapsler
Pligttekst
Vitacare Modigen – pligttekst til offentligheden
(Jf. produktresumé 19. december 2019)
Vitacare Modigen, hårde kapsler. Ekstrakt af prikbladet perikon (Hypericum perforatum L., herba).
Virkning: Naturlægemiddel ved nedtrykthed, modløshed og tristhed.
Dosering: Voksne: 1 kapsel 2-3 gange dagligt. Bør ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning.
Advarsler og forsigtighedsregler: Må ikke anvendes v. allergi overfor perikon el. et hjælpestof. Tal med din læge el. apotekspersonalet, før du tager Vitacare Modigen hvis du har, eller har haft, en bipolar lidelse (skiftende perioder m. opstemthed/overaktivitet og nedsat sindsstemning), hvis du tager anden medicin, har øget lysfølsomhed el. nedsat lever- el. nyrefunktion. Undgå solbadning under behandlingen, hvis du har lys hud. Vitacare Modigen indeholder maltodextrin. Kontakt lægen, før du tager Vitacare Modigen, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Du må ikke tage Vitacare Modigen, hvis du tager: Blodfortyndende medicin, medicin v. HIV, medicin efter organtransplantation og mod alvorlige sygdomme, der påvirker immunsystemet (ciclosporin, tacrolimus).
Du bør undgå behandling med Vitacare Modigen, hvis du tager: Medicin mod hjertesygdom (digoxin, ivabradin, calciumantagonister, fx verapamil), p-piller, methadon, medicin mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), theophyllin (mod astma), medicin mod svampeinfektion (voriconazol), medicin v. kræftsygdom (imatinib, irinotecan).
Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager medicin mod: mavesår (syrepumpehæmmere), forhøjet kolesterol (statiner), migræne (fx sumatriptan), depression, ADHD (fx methylphenidat) eller medicin til bedøvelse (midazolam).
Du skal være forsigtig, hvis du i forvejen tager medicin, der øger lysfølsomheden. Graviditet og amning: Sikkerhed ifm. graviditet og amning er ukendt. Vitacare Modigen bør derfor ikke anvendes.
Bivirkninger
Almindelige: Hudkløe og -rødme pga. øget lysoverfølsomhed (især hos personer m. lys hud).
Sjældne: Gener fra mave-tarmkanalen inkl. mavesmerter.
Meget sjældne: Allergiske hudreaktioner, træthed, rastløshed. Pakninger: 60 og 150 stk.
Læs oplysningerne i indlægssedlen omhyggeligt.
Jemo-pharm A/S, Hasselvej 1, 4780 Stege. Tlf.: e-mail:
Nästan hälften av alla kvinnor kommer att uppleva minst en episod av cystit under sin livstid6.
Nästan en av tre kvinnor kommer att ha haft minst en episod av cystit vid 246 års ålder.
Majoriteten av fallen är okomplicerad cystit orsakad av E.coli
6 Foxman, B. Epidemiology of urinary tract infections: incidence, morbidity, and economic costs. Dis Mon, 2003.49: 53.
15% av all antibiotikaförskrivning är för UVI7
7Thomas Glück, M. r. (2013). Antibiotic Prescribing to Outpatients in the U.S., 2007–2009. New England Journal of Medicine
28% av antibiotikaförskrivningen är onödig och bidrar till det snabbt växande hotet från antimikrobiell resistens (AMR) 8
8Measuring Outpatient Antibiotic Prescribing. (2022, October 5). Retrieved from Centers for Disease Control and Prevention: https://www.cdc.gov/antibiotic-use/data/outpatient-prescribing/index.html
Symptom på urinvägsinfektion (UVI):
-Polyuri: ökning av urinmängden och ökad frekvens av vattenkastning
-Dysuri: brännande känsla eller smärta vid urinering
-En känsla av vikt i underlivet
-Pyuri: grumlig urin med en ovanlig lukt
-Hematuri: förekomst av blod i urinen 9,10
9 G. Bonkat (Chair), R. B. (2022). EAU Guidelines Urological Infections. Retrieved from European Association of Urology: https://d56bochluxqnz.cloudfront.net/documents/full-guideline/EAU-Guidelines-on-Urological-Infections-2022.pdf
10 Damara Kaplan, M. J. (2012, May). Medican Student Curriculum: Adult UTI. Retrieved from American Urological Association: https://www.auanet.org/meetings-and-education/for-medical-students/medical-students-curriculum/adult-uti
E. Coli
Den vanligaste orsaken för både okomplicerade och komplicerade UVI är uropatogenen Escherichia Coli (UPEC).
Bakteriell vidhäftning (adhesion): det viktigaste steget i infektionsprocessen
Vidhäftning av bakterier är en kemisk egenskap hos bakterier som gör att de bland annat kan fästa på andra celler och vävnader och är första steget i patogenesen av UVI följt av bakteriell förökning och kolonisering av urinvägarna11. Vidhäftningen gör att bakterierna kan röra sig upp genom urinröret in i urinblåsan, vilket förhindrar att de elimineras av urinflödet6.
11 Sparling PF. Bacterial virulence and pathogenesis: an over- view. Rev Infect Dis 1983;5(Suppl 4):S637-46
Molekylerna för igenkänning som bärs av bakterierna kallas “adhesiner”. Det är bakteriella ytkomponenter som bidrar till att bakterier kan sätta sig på slemhinnor så att de inte ska bli mekaniskt borttransporterade och de kan fästa och släppa från ytor så att bakterierna kan spridas. Fimbrier av typ 1 och P-typ är trådformiga förlängningar av proteiner som förekommer på ytan av bakterier (t.ex. Ecoli) och gör att de lättare kan fästa på olika ytor som slemhinnor och andra bakterier.
Återkommande urinvägsinfektion
Minst tre UVIs under de senaste 12 månaderna eller två UVI under de senaste sex månaderna.
Ellura är en profylaktisk traditionellt växtbaserat läkemedel för återkommande lindriga nedre urinvägsinfektion hos kvinnor.
Dosering är en kapsel dagligen tillsammans med ett glas vatten. Om symptom på urinvägsinfektion uppträder under användning av Ellura, ska patienten rådas att kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Nedre urinvägsinfektion och behandlingar
Om du har en bekräftad nedre urinvägsinfektion är experter överens om att rekommendera antibiotika12 för att behandla infektionen. I förebyggande syfte kan kliniker ordinera antibiotikaprofylax för att minska risken för framtida UVI hos kvinnor i alla åldrar som tidigare diagnosticerats med UVI 13, men man måste ta hänsyn till den ökade nivån av antibiotikaresistens som är ett globalt hot mot folkhälsan.
12 EAU-Guidelines-on-Urological-infections-2023.
13 – AUA 2019
Antibiotikaresistens ett stort folkhälsoproblem:
Uppkomsten och spridningen av läkemedelsresistenta patogener som har förvärvat nya resistensmekanismer (vilket leder till antimikrobiell resistens) fortsätter att hota vår förmåga att behandla vanliga infektioner. Särskilt alamerande är den snabba globala spridningen av multi- och panresistenta bakterier (även kända som “superbugs”) som orsakar infektioner som inte kan behandlas med befintlig antibiotika. 14
14 Antimicrobial resistance- 13 october 2020- https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
En global handlingsplan mot antimikrobiell resistens, inklusive antibiotikaresistens, godkändes vid världshälsoförsamligen i maj 201515.
WHO:s globala rapport om antimikrobiell resistens och användningsövervakningssystem (GLASS) (GLASS) rapport (2020), visar att urinvägsinfektioner utgjorde 79% av alla rapporterade infektioner.
Höga resistensnivåer bland antimikrobiella medel som ofta används för att behandla vanliga bakterieinfektioner har observerats.
15 Antibiotic resistance 31 July 2020 – https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/antibiotic-resistance
Användning av tranbär stöds i internationella riktlinjer och publikationer
Rekommendation av PAC från tranbär för UV profylax stöds av
EAU 2023 (Europeiska föreningen för urologi)
AUA 2019 (amerikanska och kanadensiska urologiföreningen)
Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (HAS-SPILF) 2021
NICE 2018(National Institute for Health and Care Excellence) UK
Campbell Walsh 12e upplagan
Cochrane recension 2023
36 mg PAC/dag = 1 kapsel / dag
1 – Howell 2021.
2 – dmac-asso.org .
3 – Lavigne J-P, Bourg G, Combescure C et al, In-vitro and in-vivo evidence of dose-dependent decrease of uropathogenic Escherichia coli virulence after consumption of commercial Vaccinium macrocarpon (cranberry) capsules. Clin Microbiol Infect 2008 Apr; 144):350-5.
4 – Gupta K, Chou MY, Howell A et al, Cranberry Products Inhibit Adherence of P-Fimbriated Escherichia Coli to Primary Cultured Bladder and Vaginal Epithelial Cells. J Urol 2007 Jun; 177(6):2357-60.
5 – Howell 2010. Dosage effect on uropathogenic Escherichia coli anti-adhesion activity in urine following consumption of cranberry powder standardized for proanthocyanidin content: a multicentric randomized double blind study. BMC Infectious Diseases 2010, 10:94.